英国国家健康研究所（NIHR）资助和支持世界领先的医疗卫生与社会保健临床试验与应用研究，每年提供10亿英镑资金支持英国国民医疗服务体系（NHS）的研究和研究基础设施。NIHR的宗旨是：快速推动研究成果向新的治疗方法、技术和诊断方法的转化，改善医疗卫生和护理服务，推动基础科学的发现，为患者和公众带来实实在在的利益，并提供研究证据来支持更有效且更具成本效益的医疗卫生服务。

 

　　NIHR以病人和公众利益为中心，通过与慈善机构、产业界、其他政府资助者和学术界的战略合作伙伴关系，来实现这些目标。NIHR通过与学术界、NHS和医疗保健系统其他部门的密切合作，为改善生活、降低成本、促进国家和国际利益的科学研究提供资金支持。

 

　　值此NIHR成立十周年庆典之际，有必要回顾一下NIHR是如何在这十年之间改变了医疗卫生研究格局的。鉴于此，英国卫生部委托科学与医学政策研究部（(PRiSM)）就NIHR在过去十年里对医疗卫生研究的影响、产生的重大变革等发布报告，该报告汇集了来自伦敦国王学院和兰德公司研究专家的意见，以下为报告摘要。

　　报告通过100个案例研究，总结了NIHR对临床实验、医疗卫生与社会保健的应用研究和研究基础设施的影响以及带来的益处。这百个案例研究主要围绕10个专题领域进行的协作，取得的成就，以及提供的服务。（见图：10个专题领域内产生的影响）

 

　　通过这10个专题，以及百个案例的证据表明，过去10年里，NIHR为NHS的研究提供了大量支持，具体体现在以下几个方面：

 

　　■让病人受益，为患者带来福祉。NIHR努力开发可在整个医疗卫生和社会保健系统内普及的创新医疗手段，如更个性化、更具成本效益的痴呆症护理，有史以来首次完全人造气管移植，新的乳腺癌治疗方案，以及发展伙伴关系来支持罕见疾病的研究等。

 

　　■提高国内外公众的健康水平。NIHR支持的公共卫生研究导致与酒精有关的伤害大量减少，改进了吸烟预防的有关策略，提高了甲型H1N1流感疫苗接种覆盖率和儿童免疫接种率。全球范围内有超过100万人受益于NIHR资助的氨甲环酸标示外使用研究，在创伤性出血中可达到有效止血的效果。

 

　　■让国家医疗体系更有效、更安全、更具成本效益。NIHR资助的病人安全研究已进入世界卫生组织颁布的可明显减少术后并发症的手术安全核查表。其他确定具有成本效益的研究领域包括从理疗到痴呆和糖尿病的治疗方案等。

 

　　■以病人和公众利益为研究重点和核心。NIHR在病人和公众参与方面走在世界前列，通过研究领域内的改革让病人切实受益。INVOLVE是NIHR资助的一个国家级公众参与中心和咨询小组，在研究的各个阶段帮助确保病人与公众的有效参与。

 

　　■支持NHS的研究基础设施。NIHR对世界一流的国家研究中心和研究所的基础设施以及临床研究网络提供支持，促进了NIHR本身和慈善机构、行业和政府资助的研究。2014～2015年度，与NIHR合作的慈善机构、行业和公共研究机构对研究基础设施的经费资助大幅增加了9.18亿英镑。

 

　　在NIHR成立之前，基于患者的应用研究在英国国民医疗服务体系（NHS）下已开始进行，通过一系列特别资助项目，以及卫生部的规划，解决一线专业人士和政策制定者提出的一些问题。这些国家项目包括国际上知名的考克兰合作（Cochrane）、评论和传播中心（CRD）、卫生技术评估（HTA）项目，以及服务和交付组织（SDO）。

 

　　尽管有了这些先进的健康研究实践，以及20世纪90年代和21世纪早期的一系列健康研究评论和报道，包括来自生物科学创新与成长团队的研究成果，医学科学院还是提出了英国医疗卫生研究环境中的一些关键性挑战。这些挑战包括：临床研究的支持不足导致对国民健康与财富带来的严重后果；需在NHS和生命科学行业之间建立一种互利合作关系，以满足造福患者和公众的需要；有必要创建一个公众监管环境来支持医疗健康创新；对充足的、可持续资金的需求。

 

　　英国皇家学会医学科学教授莎莉?戴维斯（Sally Davies）爵士在2004年任研发部门主任时，就决心解决报告中所强调的这些问题，并于2005年主持召开了一个全国性的研讨会，就如何以最佳方式解决这些挑战综合了各方面的意见和观点，包括：NHS体系内的研发资金未集中于最需要的地方，而是沿袭了历史上信托的分配方式；NHS的一些研发项目不能充分证明其对于提供高质量医疗卫生服务的重要性；医疗卫生专业人员的研究受到相关合同限制，以及越来越多监管条例和官僚主义的掣肘；NHS作为一个研究平台，未能充分开发其全部潜力来支持提高英国在国际上的竞争力。

 

　　根据2005年政府提出的“最佳研究，最佳健康”的医疗卫生研究战略，在进行了全国范围内的调研之后，于2006年4月创建了国家健康研究所（NIHR），并以“通过研究提高国民健康与财富水平”为其愿景和使命。当时的研发主任、如今的英国首席医疗官戴维斯爵士领导了NIHR这一雄心勃勃的计划，扭转并创建了重视基础研究的同时亦注重临床研究的研究环境，让病人受益的机会最大化。“最佳研究，最佳健康”研究战略设定了发展路线图，其核心是通过以下五个战略目标来改变研究现状：一是建立英国国民医疗服务体系（NHS）成为国际公认的卓越研究中心；二是吸引、开发和留住最好的研究人才进行以人为本的研究工作；三是致力于以提高健康水平和加强社会关怀为重点的研究；四是对知识资源进行有效管理；五是成为公共资金用于公众利益的可靠托管者。

 

　　NIHR从建立起至今，一直是一个“虚拟”的组织。也就是说，虽然它实施的功能和资助进行的研究都是非常真实的，但它不是一个传统意义上的公司、企业或法律实体，而是一个包罗万象的存在，被称为“英国国民医疗服务体系的研究机构”。目前，NIHR主要在四个领域内组织各类活动，包括基础设施――为研究单位提供设施和人员；研究队伍――支持和培养能领导、支持和开展研究的人员；研究项目――为研究项目提供资助；研究体系――创建研究体系来管理和支持研究，以及研究成果的开发应用。

　　以下是NIHR成立以来的一些重要新举措，以及其建立的拥有专门技术和设施的多个NHS研究中心的大事年记。

 

　　2006～2007年度，NIHR开展了以下工作：启动三年资金过渡计划，确保NHS研究资金的透明度，明确资金去向，集中用于急需解决的问题；整合现有研究项目和机构，包括HTA、SDO、UK Cochrane中心、癌症研究中心网络以及NIHR所属的INVOLVE机构等；建立了以下项目和设施：临床研究网络，为实验医学提供的临床研究设施，实验性癌症医学中心，为应用研究、研究创新、创造性项目提供资助的计划，为让病人受益的研究提供资金的计划，开办初级保健研究学校。

 

　　2007～2008年度，NIHR创建了：培训学员年会；建立了生物医学研究中心、病人安全研究中心、医疗技术合作机构；NIHR教员和NIHR高级调查员；病人研究计划、疗效评价机制、以及与医学研究理事会（MRC）合作的方法论研究项目。

 

　　2008～2009年度，NIHR引入以下概念和机制：生物医学研究单位；应用健康研究和护理领导层的合作；获NHS许可的协调体系；资金流的灵活性和可持续性；医疗奖学金计划；行业成本核算模板；医疗器械临床试验协议模式；公共卫生研究、发明创新（i4i）和卫生服务研究项目；研究设计服务；社会保障研究学校；高级调查人员年会。

 

　　2009～2010年度，NIHR建立了：领导和发展计划；NIHR临床研究基础设施办公室；技术评估审查基础设施。

 

　　2010～2011年度，NIHR创建了：手术重建和微生物学中心；系统评价国际注册中心（PROSPERO）；行业合作研究协议模式；官方NIHR微博帐户；公共卫生研究学院。

 

　　2011～2012年度，NIHR引入了：研究教授职位；知识运用奖学金；转化研究伙伴关系；英国临床试验网关；i4i挑战奖；家庭监护研究（ENRICH）倡议；NIHR推特简讯。

 

　　2012～2013年度，NIHR创建和设立了：与英国政府和慈善机构合作的电子卫生信息学；临床试验工具箱；诊断证据合作机构；教师世界电子杂志；医疗合作机构；健康保护研究机构；健康服务周刊研究奖；病人安全转化研究中心；新媒体竞争；NHS研发总监和经理的领导能力开发；培训人员的领导能力计划；与医学研究理事会合作的全国表型组学中心；公共卫生研究学校。

 

　　2013～2014年度，NIHR建立了：与英国制药行业协会、英国医学协会、医疗保护协会和英国卫生部门合作的初级护理模式临床试验协议；詹姆斯·林德联盟优先级设置伙伴关系管理；MRC/NIHR表型组学研究中心；NIHR中心――NIHR的合作研究与内联网系统，赢得了谷歌变革管理奖；NIHR期刊库；“好问”活动；转化研究合作。

 

　　2014～2015年度，NIHR创建了：一个新的NIHR网站；血液和移植研究部门；加入了与英国阿尔茨海默病研究中心、苏格兰阿尔茨海默病协会合作的老年痴呆症研究；与《护理时报》合作获护理时报临床研究奖；全国生物样品中心；NIHR摄影库；与全国病人参与协会合作获研究参与奖。

　　报告中包含了10个专题领域的100个案例研究，概述了NIHR支持的研究带来的积极变化，报告是对影响力的综合分析。这份报告的目的是提供一种基于现有证据的分析式理解，通过回顾与相关证据，表述了在NIHR的促进作用下，医疗卫生领域研究环境发生的变化，NIHR对英国医疗卫生与社会保健的临床实验和应用研究产生的广泛影响。

 

　　■将突破性成果应用于患者

 

　　这个专题领域的关键词是创新、转型、可获得。NIHR推动以证据为基础的研发活动，将创新治疗方法和其他干预措施付诸实践，改善病人的生活状态，通过研究证据形成新的临床指南，促进创新成果转换为临床实践。

 

　　NIHR资助的在现有药物、设备和诊断方法基础上的新研究，为治疗方法、政策和指导方针的创新变革提供了证据。NIHR支持在现有基础上进行的新的实验研究正在改变国内和国际上的临床实践指南，快速完成新的治疗方法的转化，让更多患者从中受益。

 

　　通过填补临床有效性证据的空白，NIHR资助的研究帮助开发更多安全、微创、更关注患者生活质量的治疗方法。治疗成本与效率的进一步证据也有助于确保让更多的病人获得医疗资源的救助。

 

　　此外，NIHR通过支持从罕见病到癌症等多种疾病的跨领域研究，确保新的研究成果为多种类型的病人提供服务。最后，NIHR通过对临床数据收集方式的革命性创新，让英国保持其在创新研究前沿的领先地位。

 

　　■支持世界领先并产生全球影响的研究

 

　　这个专题领域的关键词是全球性、典范性、开拓性。NIHR为提高全球医疗卫生保健研究水平树立了高质量的标准。通过产生的证据推动国际上的医学进步，建立最佳医学和最佳实践，并确保为全球性的疾病防范做好准备。

 

　　NIHR为有国际影响的研究发现和突破做出了巨大贡献，例如：全世界每年死于创伤性损伤的患者超过100万人，NIHR资助的氨甲环酸标示外使用新技术可在创伤发生3小时内显著降低因出血不止而死亡的风险；全球超过1 700个医疗组织使用了可显著减少术后并发症的世卫组织发布的手术安全核查表，其一系列指标都基于NIHR资助的患者安全性研究。

 

　　■创建最佳国家医疗卫生保健系统

 

　　这个专题领域的关键词是高质量、高效率、可实现。NIHR资助和支持高质量的、具有可获得性的研究。通过更好地利用信息、资源和研究产生的证据，为NHS的持续发展和提高提供了更多机会。

 

　　NHS致力于为所有人提供高质量的医疗卫生保健，无论年龄、健康、种族、社会地位和支付能力。为此，英国国民医疗服务体系必须继续充分利用新的科学和技术提供的机会。在疾病层面，对于特定治疗方法的成本效益的大量研究，可有助于提高患者对该医疗方法的可获得性和目标人群的覆盖率。NIHR资助的研究旨在提供高质量、更安全、更有效和更具成本效益的医疗产品和医疗方案。

 

　　■与慈善机构和第三方合作

 

　　这个专题领域的关键词是包容性、协作性、参与性。NIHR与慈善机构和第三方进行合作，以将研究投资的收益最大化，将医学研究的成果面向面临边缘化的患者群体。

 

　　在国民医疗服务体系中，慈善机构和第三方机构可借助NIHR研究基础设施进行高质量的、具有成本效益的研究。如NIHR与医学研究慈善协会和其他利益相关者的合作，包括卫生研究机构和医学研究理事会，有助于减少慈善机构研究经费的负担，实现让患者受益的目标。通过这一指导方针下的机制，可由NHS来支付额外的费用，否则研究费用会高得难以承担。

 

　　同样，NIHR与慈善机构的合作也可提高NIHR与特殊患者群体接触和支持国家重大活动的能力。NIHR与慈善机构合作共同应对和解决未满足研究需要的紧迫健康问题，通过合作集中资源可显著加速将新技术引入临床实践的过程。

 

　　与慈善和第三方的合作伙伴关系提供了一个平台，通过这个平台NIHR可以进行一些被视为敏感的或具有挑战性的研究课题。

 

　　■支持公共医疗卫生的普及

 

　　这个专题领域的关键词是健康、信息化、应变能力。NIHR的公共医疗卫生研究促进了公众的健康行为，通过对群体的干预措施引领更健康的生活方式，扭转普通人群中的健康失衡现象。

 

　　NIHR对公共医疗卫生研究的投资增强了国家对疾病的应变能力，通过提高筛查和诊断能力，做好应急准备工作，达到提高全民健康水平，加强疾病预防能力的目的。NIHR支持研究创新方法来筛查和预防非传染性疾病，创造更健康的生活。NIHR对更广泛预防措施的研究也有助于减少慢性疾病对医疗卫生系统的影响。

 

　　NIHR对疫苗接种研究的支持也是预防传染病传播潜在威胁的一个重要组成部分。NIHR的研究还为公众应对传染病爆发和流行做出了贡献，确保危机时刻反应机制的快速启动。NIHR资助的促进健康的研究旨在维护公众健康，避免各种风险因素，并为国家相关政策提供医学研究证据。

 

　　■让病人和公众受益是所有研究阶段的重心

 

　　这个专题领域的关键词是介入、优先、参与。NIHR努力令公众健康研究更贴近患者和公众利益，让公众成员参与研究项目各个阶段过程，包括从设置研究项目优先级，到沟通和实施研究成果，以提高公众的研究意识和公众对于研究的参与度。

 

　　病人和公众参与（Patient and Public Involvement，PPI）计划的主要目的之一是，通过病人的视角来审视研究的目的和方式，以进一步提高研究质量。NIHR希望通过让病人直接参与使其从中受益，因为以病人为中心的研究成果将更有针对性和相关性，也会对为病人提供服务和护理产生积极影响。

 

　　INVOLVE是NIHR资助的一个国家级公众参与中心和咨询小组，在研究的各个阶段帮助确保病人与公众的有效参与。一份证据收集报告认为，过去20年里，在提高公众参与意识，认识公众参与的重要性和提高公众参与质量方面，INVOLVE一直处于世界领先地位，是世界上同类计划中为数不多的几个之一，也是其中持续时间最长的。因此，通过促进PPI计划的实施，NIHR创新了研究文化，并成为PPI最佳实践的指引灯塔。NIHR支持的PPI例子有许多，覆盖了整个研究过程，包括从设置研究重点，到如何进行研究，到对研究成果定义和新成果新发现的传播等。

 

　　NIHR的支持提高了公众和科研团体对PPI以及公众和患者广泛参与重要性的意识，这些努力的核心目标之一是要让通常被排除在研究之外的人群也参与进来。

 

　　■为经济发展和社会效益创造机会

 

　　这个专题领域的关键词是创业型、可负担、有成效。NIHR为经济发展和社会健康研究的投资回报创造了各种机会，包括创建一个更有效、更有经济承担能力的国民医疗服务体系。

 

　　NIHR支持与公司、临床学者和临床医生建立合作伙伴关系的合作模式，这是一种有利于改善病人健康水平、提高经济效益的模式。NIHR通过对国民医疗服务体系研究基础设施的支持，从而形成了这种模式。国民医疗服务体系由世界一流的研究中心、研究所、研究设施和NIHR临床研究网络组成，覆盖了整个英国。

 

　　2014～2015年度，NIHR为这个研究基础设施提供了2.27亿英镑的研究资金，并从其他合作伙伴中获得了进一步的研究经费支持，包括来自行业的1.3亿英镑，来自慈善机构的4.36亿英镑，来自研究委员会的3.54亿英镑。

 

　　NIHR还寻求对基于证据的新疗法的经济影响进行量化评估，这种做法由来已久，但在如今低增长经济的环境下尤其重要。NIHR还帮助推动不同阶段的转化途径，其临床研究设施已成为吸引寻求试验中的创新药物、设备和诊疗手段的外国制造商的一个全国性平台。

 

　　■帮助临床研究取得卓越成就

 

　　这个专题领域的关键词是信息化、临床研究、卓越成就。NIHR通过与学术界、国民医疗服务体系以及医疗系统其他部门的合作，为世界级的早期转化研究提供研究经费，并为优先等级高的研究提供迅速反应。

 

　　NIHR资助和支持增加国家研究基础设施，增加研究者和临床医生能够获得的资源，为学术界和国民医疗体系的研究人员提供研究设施和研究环境，并充分利用来自其他合作伙伴的投资，如慈善机构和产业界。

 

　　NIHR还提供了对罕见疾病和专门领域的研究资助，关注实验医学对特定疾病的研究及早期转化。

 

　　经验丰富、训练有素的研究人员是研究的基础。NIHR资助的三个国立学院汇集了英国主要的学者，为研究人员提供专业培训。NIHR还提供资源帮助推进知识传播，促进未来的研究，提高研究成果利用的透明度，为包括公众和病人志愿者在内的更多人提供获得研究资源的更多途径。

 

　　■为国民医疗体系和学术界资助、培训和开发多样化的研究队伍

 

　　这个专题领域的关键词是有技能、积极性、多样化。NIHR为开发多样化的研究队伍提供支持和培训机会，在国民医疗体系和学术界形成良好的临床研究实践和精神风貌。

 

　　为在临床研究中取得卓越成就，研究团队必须具备一定的技术知识，且善于协同合作克服困难，有想法有创意。NIHR培养了一大批高技能的研究团队，并发展和留住一大批优秀的临床、医疗服务和公共卫生研究人员。在NIHR的支持下，为研究队伍提供了全方位的培训机会，包括著名的奖学金计划，有5 000多名学员获得各种研究经费和培训奖。通过这些和其他NIHR的培训项目，支持研究人员进一步提高个人专业技能和充分发挥个人潜力。

 

　　一个训练有素的研究团队是提供高质量研究成果的基础。NIHR为医疗卫生专业人员提供研究技能的培训和支持，让他们在主持临床工作的同时，还能进行研究，为个人在临床实践和医学研究这两个角色间的职业选择，提供了更多的灵活性。

 

　　■NIHR的资助遍及全国各地

 

　　这个专题领域的关键词是区域性、社会性、以需求为基础。NIHR支持区域性驱动的研究，以此来应对不同地区需要优先解决不同医疗卫生的问题，协助国家加大地方自主性。

 

　　NIHR意识到英国的区域多样性及当地医疗卫生的特殊挑战，因此，区域性的资助要因地制宜来满足其特定需求。NIHR还及时发现区域层面的创新及其发展潜力，并为其研究提供资助。当某地区面临某种发病率特别高的疾病时，或实施有效治疗遭遇困难时，NIHR就会对该区域针对受影响人群的相关研究提供支持。

 

　　有证据表明NIHR以区域为基础的干预方法的可靠性，许多这类干预措施被其他区域或国家所采纳，导致一些政策和实践的改变，改善了更多病人的生存质量。

 

　　NIHR还寻求推动扩大区域性创新干预措施的成果，通过资助试验展示了在全国范围内推广这些措施给病人带来的好处。

 

　　过去十年里，由于NIHR的成立，国民医疗服务体系研发资金的筹集与使用发生了明显的变化。报告中100个研究案例以强有力的证据表明，这种变化对患者利益、卫生和社会保健、公共政策、经济增长以及新一代知识的产生都有巨大的影响。同时，NIHR作为研发资助者本身，对于国民医疗服务体系内的研发，以及更广泛的卫生研究体系，都具有革命性的影响。

 

　　虽然我们没有对NIHR为实现“最佳研究，最佳健康”目标所做出的成就进行评估，但可以肯定，100个案例提供的证据表明，已实现了十年前提出的五个主要目标：1）NIHR资助的使用氨甲环酸防止凝血的研究在国际上被公认为世界领先，可让全世界100万人受益；2）为NIHR管理转型研究引入领导力开发项目，表明如何通过能力建设进行科学政策干预；3）NIHR为世界卫生组织的手术安全核查表的测试和推出做出了贡献，手术安全核查表是一种可减少威胁生命并发症的措施，为世界范围内1 790个医疗组织所使用，用以帮助改善健康水平和社会福祉；4）推动研究出版物的开放式获取，NIHR通过期刊库，以及引入多个项目方便人们获取研究数据，确保知识共享和有效的管理；5）NIHR承诺透明、公平和竞争性原则，建立竞争性投标程序，以确保资金使用的透明度。

 

　　报告的案例研究还证明了NIHR对研究基础设施投资的影响。NIHR支持研究的很大一部分投资于NHS的研究基础设施，从而创建了一个高质量的研究环境，包括提供资金、支持建设新设施、购置设备、吸引和培训研究人员等。

 

　　案例研究还显示了文化和价值观的变化，从病人群体到研究资助者等一系列利益相关者都能感觉得到，研究人员进行的正是他们最需要的研究，病人和公众的共同参与和管理是这个变化过程的一个组成部分，有助于提高和改进研究质量。

 

　　临床研究也得到了前所未有的支持和重视。我们可以从2014年的卓越研究框架（Research Excellence Framework，REF）案例中看到这方面的证据。简要分析表明，近250个案例研究，或者说约有12%的案例都是通过NIHR资助的生命科学研究让公众与患者从中受益的。通过这些，我们可以得出结论：NIHR的成就之一是有助于在临床和整个医学行业应用研究领域内实现更高的价值。

 

　　这一切表明，医学和文化之间、研究项目和整个医疗系统之间以及患者和研究者之间的相互关系都发生了极大的变化。NIHR帮助整合了跨组织机构和基础设施的临床研究，从而创建了评估、应用研究和临床研究之间的良性循环。NIHR的基础设施可吸引其他来源的资金，包括生命科学行业、慈善机构和研究委员会，NIHR全国临床研究网络通过找到合适的患者参与研究，支持这个基础设施为整个系统所用。这样的共同努力促进了研究创新向医疗服务的转化，促进了外部合作伙伴对临床研究的资助。NIHR帮助创建了这一集技术、知识为一体的系统性基础设施，用于开展临床研究。这也许是一种最重要的变革，我们建议这种形式更广泛地应用于其他医疗和研究体系中。正如一位被采访者所称的那样，“十年里NIHR令英国国民医疗服务体系发生了根本性的变革。”